智能集菌仪使用说明书 适用范围: 1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查； 2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查； 3、食品、饮料行业； 4、环保行业等。 主要特征: 1、新型泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。 2、固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。 3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。 4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。 5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。 6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。 7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。 8、增设脚踏开关，更便于实验操作。 ZW一次性使用全封闭集菌培养器，经过五十多道工序精心制造，每道工序严格检验，产品100%通过完整性检测，按ISO9001质量体系要求，实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同，特别选择了多种不同材质，不同结构的微孔滤膜，设计开发了34种集菌培养器，基本满足各类检品无菌检查的需要。
4.1.1 将仪器置于平稳的操作台面，将各附件逐个安装妥当，把电源线插头插入匹配的电源，开机后看是否能够正常运转。
4.2 使用前的准备工作
4.2.1 将仪器置于平稳的操作台面，其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。
4.2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。
4.2.3 插上电源，打开仪器电源开关，操作面板显示设定的转速旋转ADJ调整旋钮到预定的转速（一般为60~120转/分）
4.2.4 启动机器按START/STOP 按下时泵开始工作，机器上放的红色指示灯亮，再按抬起时泵停止工作。
4.3 无菌检测操作过程
4.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损，在无菌室内打开无菌包装。
4.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
4.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
4.3.4 用中间的针孔插到样品瓶里，然后用尾端针孔插到稀释液里，开机，将稀释液倒置，把液体打入样品瓶中，样品瓶中液体加满后，放下稀释液，再倒置样品瓶，使样品通过培养器进行集菌。
4.3.5 完成集菌后，开启已灭菌好的培养基瓶，将前端针头插入培养基中，稀释液瓶中针孔不要拔出。
4.3.6 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，
4.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
4.3.8 分别按照规定时间培养。
4.3.9 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需；量做进一步检查 。
4.4 微生物限度检测操作过程
4.4.1 取滤膜（直径50mm）N张，浸泡在纯化水里约5分钟。
4.4.2 用镊子取出滤膜，平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里，放入垫片和0型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
宋婷婷
