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【简介】
Opdivo是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者: ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。
【本质】
活性成分:单克隆抗体
非活性成分:甘露醇、三胺五乙酸、聚山梨醇酯80、氯化钠、柠檬酸钠二水合物、水;
【贮存方法】
(1) 室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间;
(2) 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时;
(3) 不要冻结; (4) 针对10mg/kg体重的研究,没有看到剂量限制性毒性,但是不建议这么用;
(5) 开瓶不注射,就不能再使用 。
【制备和给药】
给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。OPDIVO是清澈至乳白色,无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状,变色或含外源性颗粒物质,除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。
注射液制备:
(1)抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。
(2)用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释OPDIVO以制备一个浓度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液。
(3)轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。
(4)遗弃OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。
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