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详细摘要: 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 口服固体制剂洁净室 洁净室(区)的规划考虑 口服固体制剂洁净室(区)的空气洁净度等级,参照GMP 无菌药品附录D 级进行控制。 洁净度级别 尘粒最大允许数(个/m3) 微生物最大允许数 0.5μm
浏览:505发布时间:2019-01-15 16:57:13
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详细摘要: / 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 中药制剂 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操
浏览:560发布时间:2019-01-15 16:57:00
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详细摘要: 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 无菌制剂 无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进
浏览:565发布时间:2019-01-15 16:56:48
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详细摘要: GB50472—2008《电子工业洁净厂房设计规范》 GB51123-2015 《光纤器件生产厂工艺设计规范》 光纤器件无尘车间 研磨抛光车间、熔融拉锥车间和平面波导法生产工艺车间温度宜保持在10℃~30℃之间,相对湿度宜保持在40%~75%
浏览:400发布时间:2019-01-15 16:56:05
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