厦门检测食品机构

福建中凯检测技术有限公司（简称“中凯检测”）成立于2012年，在福建省范围内设立了5个分支机构，总部位于福州，员工共计100余人，其中福州总部员工90余人，是一家综合性第三方检测机构。实验室根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认监委《实验室资质认定评审准则》的要求建设，于2014年9月通过CMA计量认，具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。

*实验室技术力量*

  总部实验室运营使用面积共计2600平方米左右，化验室面积约为2000平方米。于2015年11月进行了次扩项，次年11月进行了第二次扩项，已通过ISO9001管理体系认、14000环境体系认、18000职业安全体系认，至今为止公司共通过计量认项目达1341项。公司拥有同领域中较大完善的分项检测实验室，包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的ICP、GCMC、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器，其中大型设备50余台。

  中凯的技术团队由长期从事检测认的资深专家和工程师组成，其中高级工程师6名，中级工程师12名，数十名专家和训练有素的检测人员均持上岗，为客户提供更为有效和快捷的检测服务。

*服务宗旨*

  我们致力于推动检测行业的规范化、科学化发展，本着服务社会、服务人民，向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据。秉承“公正，科学，准确，高效”的服务理念，“客户至上、服务至上”的经营理念，以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针，凭借卓越的服务品质、专业的技术服务团队，先进的分析仪器设备、严格的管理制度、为不同的客户群体提供优质、精准和高效的服务。

福建中凯检测技术有限公司

服务热线 ：4000-978-933

电话：0591-86390107

网址：www.zkjc188.com

地址：福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼5层

对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发处理。完善企业生产工艺变动报告制度，1。严格范例研制生产策划利用举动，对生产工艺庞大变动依法实行审评审批，全面实施药物非临床研究质量处理范例、药物临床试验质量处理范例、医疗东西临床试验质量处理范例，严正查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自转变工艺生产劣药等违规举动。创建临床试验数据处理平台，加强临床试验监督查抄，全面实施药品策划质量处理范例、医疗东西策划质量处理范例。确保临床试验数据真实可靠。加强生产关键羁系

厦门检测食品机构。加强冷链运输贮存质量羁系。对药用原辅料与药包材生产企业展开延伸羁系，(4)加强全进程羁系。实行生产策划企业购销业务人员网上存案与核查制度，加强研制关键羁系，依托现有资源。推行药品采购"两票制"。加强流畅关键羁系，全面实施药品生产质量处理范例、中药材生产质量处理范例与中药饮片炮制范例、医疗东西生产质量处理范例

厦门检测食品机构，鼓舞药品生产企业与医疗机构直接结算货款。严格打击临床数据造假举动。依据"十35"深化医改需求，加强利用关键羁系。严格落实医疗机构药品监督处理步伐、医疗东西利用质量监督处理步伐。加强无菌与植入性医疗东西生产羁系

厦门检测食品机构。严格落实凭处方贩卖处方药的划定，创建实施全生命周期处理制度。生产企业对上市商品展开危害因素分析与危害效益评价。严把购进、验收、贮存、养护、调配及利用各关键质量关。依据评价成绩。淘汰长期不生产、临床代价小、有更好替代品种的商品。。创建药品档案，全面落实药物医疗东西警戒与上市后研究的企业主体责任，加强麻醉药品、精神药品处方处理，及时形成产风致量分析报告并于每年1月尾前报送食品药品羁系总局，加强上市后再评价。加强植入性等高危害医疗东西利用处理。对必要提示患者与大夫宁静性资讯的。及时构造修正标签阐明书.及时报告药品不良应声与医疗东西不良变乱。以及疗效不确切、宁静危害大、获益不再大于危害的品种。